浙江社发项目管理有限公司受浙江省中医院委托，就放射性药品及相关伴随服务进行采购，欢迎国内合格的供应商前来参加。
一、采购项目编号：ZJSZYY2020-01
采购组织类型：分散采购委托代理
采购方式：竞争性磋商
标段及采购产品要求：
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标段序号 |
标段名称 |
技术要求 |
医院控制价 |
年采购金额（万元） |
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01 |
氟【18F】脱氧葡糖注射液 |
1、性状：无色澄明液体。 |
115元/mCi |
132.00 |
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2、PH值：5.0-8.0。 |
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3、放射性核纯度：γ能谱图中除0.511MeV和1.022MeV外无别的峰出现。 |
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4、放射化学纯度：不低于90%。 |
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5、放射性浓度：按标签上记载的时间，放射性浓度不低于370MBq/ml。 |
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6、半衰期：105-115分钟。 |
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7、无菌：应符合规定。 |
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8、细菌内毒素：每1ml中含内毒素的量小于15EU。 |
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9、贮藏：置适宜的屏蔽容器内，密闭保存。容器表面辐射水平符合规定。 |
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02 |
碘【131I】化钠口服溶液 |
1、性状：无色澄明液体。 |
3000元/50mCi
5000元/100mCi
8000元/200mCi
供应商上述三种规格均需提供 |
6.20 |
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2、PH值：7.0-9.0。 |
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3、放射性核纯度：碘【131I】不低于99.9%。 |
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4、放射化学纯度：不低于95%。 |
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5、放射性浓度：每1ml的放射性活度不低于185MBq。 |
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6、应加适量的亚硫酸钠作为稳定剂。 |
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7、贮藏：置铅容器内，密封保存。铅容器表面辐射水平符合规定。 |
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03 |
131I -OIH（邻碘【131I】马尿酸注射液） |
1、性状：淡棕色澄明液体 |
1900元/5mCi
3100元/10mci
4700元/15mci
6200元/25mci 供应商上述四种规格均需提供 |
14.88 |
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2、PH值：7.0-9.0。 |
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3、放射性核纯度：碘【131I】不低于99.9%。 |
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4、放射化学纯度：不低于95%。 |
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5、放射性浓度：不低于200MBq |
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6、应加适量的亚硫酸钠作为稳定剂。 |
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7、贮藏：置铅容器内，密封保存。铅容器表面辐射水平符合规定 |
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04 |
99mTcO4-(高锝【99mTc】酸钠注射液) |
1、性状：无色澄明液体。 |
20元/mCi |
3.60 |
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2、PH值：4.0～7.5。 |
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3、放射性核纯度：γ能谱0.140MeV峰出现。 |
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4、半衰期：5.72-6.31小时。 |
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5、放射化学纯度：不低于98%。 |
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6、放射性活度：标示量的90%～110%。 |
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7、无菌：应符合规定。 |
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8、细菌内毒素：每1ml中含内毒素的量小于15EU。 |
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9、贮藏：置铅容器内，密闭保存。铅容器表面辐射水平符合规定。 |
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05 |
99mTc-MDP(锝【99mTc】亚甲基二膦酸盐注射液) |
1、性状：无色澄明液体。 |
460元/支（15-30mCi） |
92.83 |
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2、PH值：4.0～7.5。 |
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3、放射性核纯度：γ能谱0.140MeV峰出现。 |
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4、半衰期：5.72-6.31小时。 |
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5、放射化学纯度：不低于90%。 |
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6、放射性活度：标示量的90%～110%。 |
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7、无菌：应符合规定。 |
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8、细菌内毒素：每1ml中含内毒素的量小于15EU。 |
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9、贮藏：置铅容器内，密闭保存。铅容器表面辐射水平符合规定。 |
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06 |
99mTc-DTPA(锝【99mTc】喷替酸盐注射液) |
1、性状：无色澄明液体。 |
420元/支（5-30mCi） |
48.00 |
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2、PH值：4.0～7.5。 |
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3、放射性核纯度：γ能谱0.140MeV峰出现。 |
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4、半衰期：5.72-6.31小时。 |
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5、放射化学纯度：不低于90%。 |
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6、放射性活度：标示量的90%～110%。 |
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7、无菌：应符合规定。 |
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8、细菌内毒素：每1ml中含内毒素的量小于15EU。 |
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9、贮藏：置铅容器内，密闭保存。铅容器表面辐射水平符合规定。 |
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07 |
99mTc-MIBI(锝【99mTc】甲氧异腈注射液) |
1、性状：无色澄明液体。 |
500元/支（15-30mCi） |
26 |
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2、PH值：4.0～7.5。 |
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3、放射性核纯度：γ能谱0.140MeV峰出现。 |
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4、半衰期：5.72-6.31小时。 |
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5、放射化学纯度：不低于90%。 |
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6、放射性活度：标示量的90%～110%。 |
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7、无菌：应符合规定。 |
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8、细菌内毒素：每1ml中含内毒素的量小于15EU。 |
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9、贮藏：置铅容器内，密闭保存。铅容器表面辐射水平符合规定。
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08 |
99mTc-PYP(锝【99mTc】焦磷酸盐注射液) |
1、性状：无色澄明液体。 |
PYP药盒 300元/支 |
3.00 |
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2、PH值：4.0～7.5。 |
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3、放射性核纯度：γ能谱0.140MeV峰出现。 |
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4、半衰期：5.72-6.31小时。 |
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5、放射化学纯度：不低于90%。 |
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6、放射性活度：标示量的90%～110%。 |
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7、无菌：应符合规定。 |
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8、细菌内毒素：每1ml中含内毒素的量小于15EU。 |
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9、贮藏：置铅容器内，密闭保存。铅容器表面辐射水平符合规定。 |
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09 |
99mTc-MAA(锝【99mTc】聚合白蛋白注射液) |
1、性状：无色澄明液体。 |
MAA药盒 400元/支 |
5.00 |
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2、PH值：4.0～7.5。 |
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3、放射性核纯度：γ能谱0.140MeV峰出现。 |
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4、半衰期：5.72-6.31小时。 |
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5、放射化学纯度：不低于90%。 |
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6、放射性活度：标示量的90%～110%。 |
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7、无菌：应符合规定。 |
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8、细菌内毒素：每1ml中含内毒素的量小于15EU。 |
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9、贮藏：置铅容器内，密闭保存。铅容器表面辐射水平符合规定。 |
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10 |
99mTc-EHIDA(锝【99mTc】依替菲宁注射液) |
1、性状：无色澄明液体。 |
550元/支（5-20mCi） |
13.5 |
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2、PH值：4.0～7.5。 |
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3、放射性核纯度：γ能谱0.140MeV峰出现。 |
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4、半衰期：5.72-6.31小时。 |
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5、放射化学纯度：不低于90%。 |
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6、放射性活度：标示量的90%～110%。 |
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7、无菌：应符合规定。 |
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8、细菌内毒素：每1ml中含内毒素的量小于15EU。 |
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9、贮藏：置铅容器内，密闭保存。铅容器表面辐射水平符合规定。 |
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11 |
99mTc-DMSA(锝【99mTc】二巯丁二酸注射液) |
1、性状：无色澄明液体。 |
420元/支（5-10mCi） |
5 |
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2、PH值：4.0～7.5。 |
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3、放射性核纯度：γ能谱0.140MeV峰出现。 |
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4、半衰期：5.72-6.31小时。 |
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5、放射化学纯度：不低于90%。 |
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6、放射性活度：标示量的90%～110%。 |
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7、无菌：应符合规定。 |
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8、细菌内毒素：每1ml中含内毒素的量小于15EU。 |
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9、贮藏：置铅容器内，密闭保存。铅容器表面辐射水平符合规定。 |
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12 |
氯化锶【89SrCl】注射液 |
1、性状：无色澄明液体。 |
12800元/支（4mci） |
84 |
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2、PH值：4.0～7.5。 |
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3、放射性核纯度：含γ放射性核素杂质的量不得过1%。 |
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4、放射性浓度：每1ml的放射性活度不低于37MBq。 |
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5、含铝量：每1ml中含铝量不得过2ug。 |
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6、含锶量：每1ml中含锶量应为6.0-12.5mg。 |
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7、无菌：应符合规定。 |
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8、细菌内毒素：每1ml中含内毒素的量小于15EU。 |
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9、贮藏：置铅容器内，密闭保存。铅容器表面辐射水平符合规定。 |
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13 |
碘【125I】密封籽源 |
1、外观光滑不漏穿，无毛刺，无变形。外型尺寸： ① 长度4.50mmx外径0.80mm ② 长度4.50mmx外径0.60mm。 |
520元/粒 |
187.20 |
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2、规格：每粒含碘【125I】表观放射性活度11.1-37MBq（0.3-1.0mCi）。 |
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3、放射性核纯度：其主要光子能量为27.4KeV，31.4KeV 和35.5KeV。 |
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4、半衰期：59.6天。 |
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5、放射性核纯度：125I含量≥99%，126I含量≤0.01%。 |
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6、表观放射性活度：应为标示活度的95.0%-105.0%。 |
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7、贮藏：置铅容器内，密闭保存。铅容器表面辐射水平符合规定。 |
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14 |
锗【68Ge】放射源 |
1、外观密封无孔，端点焊接圆润，无毛刺。 |
18万元/3枚 |
18.00 |
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2、68Ge放射源3枚： 棒源活度>1.25mCi/枚，共2枚 桶源活度>2.5mCi/枚，共1枚 |
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3、校正源的放射性活度及均匀性：放射性活度应为标示活度的90.0%-110.0%；均匀性不得大于±5%。 |
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4、安全性能符合安全级别要求。 |
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5、无菌：应符合规定。 |
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6、贮藏：置铅容器内，密闭保存。铅容器表面辐射水平符合规定。 |
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7、现有3枚68Ge废旧放射源回收。 |
二、供应商资格要求：
1. 供应商必须是在工商部门正式注册的企业，商业信誉良好，无重大经营不良事件记录，在经营活动中无违法行为。
2. 供应商应具有合法取得的药品生产或经营许可证照，以及开展市场经营活动所必需的相关资质。
三、采购文件发售相关事项：
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报名时间 |
2020年4月2日至2020年4月13日（双休日及法定节假日除外） AM：09：00-11：30 PM：13：00-16：00 |
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报名地点及方式 |
现场报名：携带报名材料至杭州市莫干山路110号华龙商务大厦319室 网上报名：相关材料压缩打包发送至479094035@qq.com |
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评审时间 |
2020年4月14日13:30分 |
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评审地点 |
浙江省中医院（湖滨院区）门诊6楼会议室 |
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代理机构联系人 |
盛先生 15088656665 |
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项目QQ群 |
587950153 |
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采购文件售价 |
每份300元（现金、售后不退） |
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指定发布网站 |
浙江省中医院：http：//www.zjhtcm.com/ 浙江社发项目管理有限公司：http：//www.zjshefa.com/ 海虹医药网：http://zj.emedchina.cn/ |
四、供应商购买标书时应提交的材料：
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序号 |
资料名称(以下资料均需盖公章) |
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1 |
购买采购文件授权书（附表4，下方附件下载） |
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2 |
供应商营业执照副本复印件 |
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3 |
供应商放射性药品生产（经营）许可证副本复印件 |
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4 |
产品的药品GMP（GSP）证书复印件 |
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5 |
供应商辐射安全许可证 |
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6 |
具备运输放射性物质的资质（符合放射性物质安全运输规定） |
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7 |
产品药品注册证或药品再注册批件 |
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8 |
供应商近三年内无犯罪记录证明网页截图打印件http://wenshu.court.gov.cn/Index |
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9 |
产品基本信息汇总表（附表1，下方附件下载） |
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10 |
网上报名需提供报名费汇款凭证截图 开户银行:招商银行凤起支行 收款单位:浙江社发项目管理有限公司 银行账号:5719 1191 2410 201 |
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注：以上材料均要求在时效期之内 |
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浙江省中医院
2020年4月1日
